SGM Biotech (Bioloji Teknolojileri) Inc.’deki kontrat çalışma laboratuarı tıbbi ve eczacılık sanayileri için çeşitli hizmetler verir. Bu adanmış laboratuar tamamen bilgili, tecrübeli bilim adamları kadrosuna sahiptir ve muhtelif projeler dizisinin üstesinden gelebilmek için son teknoloji ürünü aletler ile donanmıştır.
Bütün testler izlenebilir spor popülasyonu ve onaylanmış Biyolojik Gösterge Değerlendirme Resistometre araçları kullanarak yapılır.
D-Değer ve Z-Değer Çalışmaları
Kontrat çalışma laboratuarı sıvı ürünleri, lastik tapalar ve pompalar, işlem sorgulama cihazları (PCDs), ve biyolojik yük organizmalarını içeren sizin eczacılık ve tıbbi cihazlarınız üzerinde D-Değer ve Z-Değer çalışmalarını yürütebilir. Sıvı ürünler hayatta kalan eğri yöntemi kullanılarak test edilir ve katı ürünler ise ürünün boyutuna bağlı olarak hayatta kalan eğri yöntemi veya fraksiyon negatif yöntemi ile test edilebilir.
Aşılanmış D-değer çalışmalarını tamamlamak için elektron mikroskop tarama (SEM) görüntüleri de mevcuttur. Bu mikrograflar sizin ürünüz ile aşılanmış sporlar arasındaki fiziksel etkileşimi göstereceklerdir. Aynı zamanda mikrobik sporlar kadar küçük parçacıklara bağlı olarak ürününüzün yüzeyin nasıl belireceğini de göstereceklerdir.
|
|
Lastik üzerindeki Geobacillus stearothermophilus |
|
|
Plastik üzerindeki Geobacillus stearothermophilus |
* SGM Biotech, Inc.’e denetlenmiş maddeler üzerinde çalışma yürütmesi için İlaç Uygulama Kurumu (DEA) tarafından ruhsat verilmiştir.
Analiz Onay Sertifikası
Aşağıdakiler dahil olmak üzere, analiz belgesi taleplerinin üçüncü taraf teyitlerini sunabilmekteyiz:
- Popülasyon doğrulama
- Türlerin tanımlanması
- D-değer, Z-değer, ve hayatta kalma/öldürme onayı
Sterilizasyona Mazur Bırakma ve Kültürleme Çalışmaları
Maruz bırakma ve kültürleme çalışmaları tipik olarak Etilen Oksit, Kuru Isı, Buhar, ve Hidrojen Peroksit Gazı için kimyasal ve biyolojik göstergeler üzerinden yürütülür. Test yapılan ürün maruz bırakılır, kültürlenir, ve sonuçlar protokole göre kaydedilir.
Eşsiz Hizmetler
Kontrat çalışma laboratuarı, yeteneklerimize dayanarak sizin özel ihtiyaçlarınızı karşılamak için bir çalışma yürütmekten mutlu olacaktır. Dezenfekte etme çalışmaları, direnç testleri, ve cihaz yeterliliği gibi geniş çapta alanlarda eşsiz müşteri gereksinimlerini tatmin etmek için kanıtlanmış deneyimimiz vardır. Bizimle iletişime geçmek için tereddüt etmeyiniz. |
