Sterilizasyon Odacığından Hava Atımı ile İlgili Bilgi!...

 

SPOR HABERLERİ -1

 5. CİLT SAYI 2

Garrett Krushefski Bilimsel & Teknik Hizmetler Müdürü

Sterilizasyon Odacığından Hava Atımı

Bir müşterimizden neden EZTest talimatlarında kullanım için “EZTest biyolojik indikatörlerini yatay konumda yerleştirin…” diye yazdığımıza dair bir soru aldım.   

Buharla sterilizasyon işlemi yaparken, sadece odacıktan değişen aynı zamanda sterilize edilen cihazlardan da ortam havasının alınması zorunludur. Bunu yapmazsanız sterilsiz maddelerin görünüşte makul sterilizasyon döngüsünde kullanılmasıyla sonuçlanan tüm yüzeylerle buhar temasını engeller.   

Ortam havasını sterilizasyon odacığından atmanın iki genel aracı bulunmaktadır: dinamik hava atımı veya gravite-yer değiştirme. Dinamik hava sterilizasyon döngüleri havanın aktif olarak bir dizi basınç ve buhar uygulaması öncesi vakum aşamalarından veya bir diz buhar yıkama ve basınç atımının uygulandığı (SFFP) yöntemler olabilir. Gravite yer değiştirmesi gelen buharın yer değiştirdiği veya fazla havayı odacığın giderinden dışarı ittiği pasif bir hava çıkartma yöntemidir. ANSI/AAMI ST79:2006’da “Dinamik hava çıkartma döngüsü döngü sürersinde genel bir kısalma yaratacak daha etkin hava çıkartması, daha kısa yüksek ısılara maruz kalma süresi ve vakum kurutma aşamasından ötürü genel olarak tercih edilmektedir” denmektedir.     

Yukarıda verilen ANSI / AAMI notu yanlış olduğundan yeni makine ile gravite yer değiştirme sterilizörlerinizin kapasitesini artırmaya ve değiştirmeye başlamayın. Gravite yer değiştirmesi biraz tedbir almayı gerekli kılsa da sterilizasyon konusunda halen etkin yöntemlerden biridir. Söz konusu tedbirler dinamik hava çıkartma sürecinde gerekli değildir çünkü hava aktif olarak odacıktan “dışa emilip” yüklenir.

Aktif hava çıkartma yardımı olmadan gravite yer değiştirme sistemlerini kullanırken uygulayan kişinin yükten hava çıkartmayı “kolaylaştırması” gerekir. Bu maddeleri herhangi bir potansiyel hava tuzakları yaratmayacak şekilde konumlandırarak elde edilir. Bu hususu açıklamak üzere,       

Standart laboratuar bardağı gibi basit bir örnekle başlayın. Şekil 1’ de gösterilen üç oryantasyondan hangisi gravite değiştirme buhar sterilizatörü için uygundur?. 
Şekil 1

NOT: Tüm fotoğraflarda paketsiz maddeler görsel açıklık için gösterilmiştir. Gerçek uygulamada bu kalemler kirlenmeden kaynaklanacak aksaklıkları gidermek için sterilizasyon torbaları içinde olacaktır.

Yanıt (B & C)’ dir. Kapta bulunan hava odacığa konulacak olan buhardan daha ağırdır (örn.; daha yoğun). Yukarı yönlendirmede (a), buhar ortam havasını kabın dışına itme veya atma gücüne sahip değildir çünkü havanın kaçabilecek yolu yoktur (örn.; kapta bir “gider” bulunmamaktadır). (B) için gösterilen yönlendirmenin havayı kaptan atılmasına izin vermediğine dikkat edin.

Bir sonraki örnek biraz daha adatıcı olan Erlenmeyer şişedir. Şekil 2’ de gösterilen dört uyarlamayı gözden geçirin ve gravite yer değiştirme döngüsü için hangilerinin uygun olduğuna karar verin.

Şekil 2

(F) veya (g)’ yi en iyi seçenek olarak görebilmek çok kolaydır ve (D)’ den de sakınılmalıdır. Ama (E) ne olacak?. Bu uyarlama da aynı zamanda problemlidir çünkü Erlenmeyer şişesinin içinde ortam havasının tutulacağı ve o bölgede yüzeylerle buhar temasının engelleneceği bir alan vardır (Şekil 3’ de noktalı kırmızı alanlara bakın). Sıkıştırılan havanın etkilerini gösteren çok etkili bir yol da şişelerin Şekil D,E ve F’ de (Bkz. Aşağıdaki Şekil 3) gösterildiği gibi uyarlanan üç şişe ile standart bir sterilizasyon döngüsü uygulamaktır. Fotoğrafta işaretlenen her noktaya bir EZTest biyolojik indikatörü yerleştirin maruz kalmadan sonra birimleri inkübe edin. 1 ve 2 no’lu konumlarda EZTesti hayatta kalan sporları gösterirken 3. noktadaki EZTesti büyüme göstermeyecektir. Bu döngü süresi için parametrik verinin kabul edilebilir döngü (süre, ısı ve basınç okuma değerleri) performansını göstereceğine fakat biyolojik indikatörün sterilsizlik göstereceğine dair mükemmel bir örnektir.           

Şekil 3

Ben, birkaç yıl önce bir doğrulama yaparken 65 – dakikalık bir maruz kalma süresinde yukarıda tavsiye edilen testi gerçekleştirdim. Penetrasyon ısıl çiftleri (ekli EZTest Bls’leri ile) 1 ve 2 noktalarında bile 80 dakikayı aştığında Fo değerlerinin toplandığını kaydettim. Fiziksel veri spor sorununu ortadan kaldırmak için gerekli olan ölümcül bir olayı göstermiştir ve 1 ve 2. noktadaki EZTesti pozitifken 3. noktadaki negatiftir. Sporlar 80 Fo’ da nasıl hayatta kalabilir?. Bunun nedeni 1 ve 2 noktasındaki mevcut koşulların doymuş buhar olmamasıdır; bunun yerine 121Cº - 123Cº kuru ısıdır. Bir kaçış yolu olmadan daha az yoğun buhar molekülleri ağır ortam havasının yerini değiştirmez ve hava paketleri (Şekil 3’de kırmızı çizgilerle işaretlenmiştir) şişelerde kıstırılmış olarak kalır. Penetrasyon ısıl çiftleri 65-dakikalık kalma süresi için 121 ila 123Cº kaydetmiştir fakat biyolojik indikatördeki sporlardan farklı olarak ısıl çiftler kuru ısı koşulları ve doymuş buharda farklılık göstermez. Döngü verisi alırken süre, ısı ve basınç değerlerinin tümü makul düzeydeydi bu şekilde kabul edilebilir döngü performansı sağladı ve sporlar halen canlı idi. Elde edilen biyolojik sonuçlar sterilsizlik gösterdi ve sterilizasyonun başarıldığını gösteren fiziksel veri ile uyumlu değildi. Bu duruma felaket sterilizasyon arızası olarak adlandırıyoruz. SPORLAR YALAN SÖYLEMEZ!.             

Sterilize edilen malzemelerin içindeki hava paketleri elimizde bugün mevcut olan herhangi bir aletle tespit edilemez. Biyolojik indikatörde bu paketleri gösterebilecek sadece tek bir sistem vardır. Hava paketleri ürün veya yükteki konumları sterilize etmek için “en kötü” durumda ortaya çıkmaktadır. 

Tüm standartlar biyolojik indikatörlerle birlikte “en kötü” durum konumlarına meydan okumak için kullanıcıyı yönlendirmektedir.

Son bir örnek olarak, Şekil 4’de gösterilen tubing’ lerin uzunluğunu düşünün. (G) ‘ de gösterildiği şekilde yönlendirildiklerinde çoklu hava paketleri tüpün uzunluğu boyunca birkaç düşük spot oluşturur. Hava atımını ve buhar sızmasını kolaylaştırmak için helezon şeklinde (H) tüpün sarılması gerekir. 

Şekil 4

Renkli suyu kullanarak hava paketlerinin oluşacağı noktalarda (G)’ de bulunan çoklu düşük spotlar gösterilebilir. Şekil 5 için her iki tüpte mor su ile doldurulmuş ve perfore paslanmaz çelik tepsi üzerine yerleştirilmiş. Tüm renkli su (H)’ tan tahliye edilmiştir. Bunu (G) konfigürasyonundan kaçması mümkün olmayan suyun miktarı ve konumu ile karşılaştırın. Renkli su sıkıştırılmış havanın paketleri oluştururu ve bu şekilde buharın sızamayacağı tüp içindeki noktaları gözüyle kolay şekilde ayırt edebilir. 

Şekil 5

Su görüntüleme yöntemi buhar sterilizatörlerini kullanma konusunda personel eğitimi sırasında kullanılabilecek değerli bir araçtır.  Su ile doldurulduklarında suyun tamamen maddeden tahliye edilebileceği şekilde maddeler odacık içinde konumlandırılmalıdır. İçerisinde su kalırsa konumlandırma uygun değildir (Şekil 6’da Erlenmeyer şişesinde gösterildiği gibi).

Şekil 6

Renkli su şişeden tahliye edilememiş ve sıkıştırılan havanın nerede toplanacağı ve buhar temasını engelleyeceği gösterilmiştir.

Şimdi asıl soruya dönelim, “Neden EZTesti biyolojik indikatörlerini yatay konumda yerleştirmeliyiz?. EZTest tasarımından ötürü sıkıştırılmış hava için mükemmel bir yakalayıcıdır. EZTest’ in kendisi aşılanan kayıt bantların üzerindeki sporlarla birlikte buhar temasını engelleyebilecek ortam havasını tutan Erlenmeyer şişesine benzemez. Bu şekilde, (B) ‘ de gösterilen kap gibi bu EZTest Bı için doğru uyarlamadır.

Dinamik hava çıkartma steirlizasyon döngüsünde yatay uyarlamayı kullanmak gerekli midir? Dinamik hava çıkartma döngülerinde odacıktan, yük ve EZTestinden (bir test paketi içinde olabilecek veya olamayacak) hava çıkartmak için vakum öncesi veya SFPP’ ye güvenmektedir. EZTestleriniz için yatay uyarlama kullanmak daima iyi bir fikirdir ve bu dinamik hava çıkartma sistemlerinde bile istenmeyen hava sıkışmasının engellenmesine yardımcı olur.     

Son olarak Şekil7 ‘ yi değerlendirin; (I)’ daki akışı görebilir ve neden (J)’ nin tercih edilen kurulum olduğunu anlayabilirsiniz?.

Şekil 7

Daha önceki önermeyi hatırlayalım, “EZTest’ in kendisi aşılanan kayıt bantların üzerindeki sporlarla birlikte buhar temasını engelleyebilecek ortam havasını tutan Erlenmeyer şişesine benzemez”. Yukarıdakilerde (I and J), Erlenmeyer şişesi su ile doldurulduğunda tüm su şişeden tahliye edilir olgusuna dönmüştür. FAKAT, (I)’ da EZTest’ i belirgin bir şekilde “başlık” yukarı uyarlamada olup ve eğer EZTest biyolojik göstergesi bu ile doldurulursa, EZTest’ in içinde hapsedilir. (J) ‘ de ise belirgin bir “başlık-aşağıya” uyarlaması kalır (Erlenmeyer şişesinin ters yüz edilmiş konumlandırılması sayesinde) ve bu şekilde EZTest’ in içinde ortam havasının birimden dışarı çıkmasına izin veren bir “gider” elde ederiz.  

SPORLAR YALAN SÖYLEMEZ

“Sporlarla İlgili Haberlerde” değinilmesini istediğiniz konu başlıklarını lütfen bize e-mail yolu ile iletin.

02.12.2009